（本报讯）制药公司在为抗癌新葯寻求批准时每拖延一个星期，就有多达156名患者将在等待中死去，然而，澳洲患者要比美国和欧洲的患者多等5个月的时间。
一份政府报告指责制药公司拖延了澳洲人获得突破性的新型抗癌药物的时间，并且发现，在澳洲，申请将新葯列入购药优惠项目的时间要比美国或者欧洲长148天。
对于神经系统药物，等待的过程甚至更加漫长，最长可达15个月。而在澳洲，制药公司将心脏疾病药物列入购药优惠清单的时间要比美国或欧洲长7个月。
制药公司企图将突破性药物上市缓慢的原因归咎于国家监管机构，而这份报告作出了反击。
“这些提交时间上的差距也许会导致一种看法，即澳洲药品局（Australia’s Therapeutic Goods Administration，TGA）在批准新葯上市时速度缓慢，因为观察员们并不一定知道，在申请文件在，比如说，美国提交的时候，在澳洲根本就还没有提交。”报告说。
报告发现，一旦接到新葯上市的申请，澳洲监管机构批准上市的速度平均比欧洲快90天。
卫生部长蕾伊（Sussan Ley）说，澳洲药品局平均花费391天的时间认可新葯的安全性，相比欧洲药品管理局（European Medicines Agency）需要481天。
报告深化了卫生部长与制药行业之间的裂痕，双方未能在本周就药品定价问题达成新的五年合约。
蕾伊部长周四还说：“审查还发现，制药公司拖延澳洲人获得创新药物或可能拯救性命的药物，平均比美国和欧洲多6个月时间。”
“我想扭转这一趋势，因为让澳洲人能够迅速获得突破性新葯是非常重要的，我致力于与药品制造上紧密合作，让我们的药品审批系统成为世界最好，甚至更好。”
政府委托编制了这份独立的药品与医疗器械监管报告（Report on the Review of Medicines and Medical Devices Regulation）以加快新葯上市的速度。
报告建议澳洲药品局直接接受已经获得海外药品监管机构，如美国药品局（FDA）批准的药物，如此一来就不必再在澳洲进行安全检查了。
报告还呼吁对可能拯救生命的药物开设特殊加急审批途径。
澳洲药品协会（Medicines Australia）对审查报告的建议表示欢迎，并表示，其建议将有助于加快澳洲人获得创新药物。
该游说团体的《2015年对比报告》（2015 COMPARE Report）发现，在20个经合组织成员国中，澳洲人民获得新葯的速度只排第18位。
发表于 26-6-2015 15:43:56
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发表于 26-6-2015 15:57:03
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