（本报讯）医师警告说，如今药剂师可以自行更换生物药品，成千上万名患者可能面临国民，血栓以及药物失效的风险。
这些非常昂贵的药物用于治疗关节炎，糖尿病，癌症，克罗恩病（Crohn’s disease）和牛皮癣。
在未来几个月里，这些药品的廉价仿制版，被称为生物仿制药，将进入市场。
虽然这些廉价药品是安全的，但有人担心，更换不同品牌的药品可能给患者带来风险，医师认为，这应该在医师的监督下进行。
如果能够让患者改为服用疗效类似，但不完全相同的较廉价生物仿制药，政府就能够节省8.8亿元，有能力去资助其他的医疗研究突破。
政府希望能够加快转换速度，于是在本周修改了立法，允许药剂师在患者出具的医师处方拥有更便宜仿制药替代品的情况下，自行替患者更换药品。
但在药剂师能够这么做以前，专家组成的购药优惠项目咨询委员会（Pharmaceutical Benefits Advisory Committee）必须认定改用生物仿制药是安全的。然而，在作出决定的过程中，该委员会表示，它的预设立场是允许使用替代药品，但认为目前还缺乏能够证明相关药品安全性或有效性的数据。
澳洲糖尿病协会（Diabetes Australia）对参议院听证会说：“这一‘举证责任’的转变令人担忧。依靠‘数据不足’来证明其安全性和有效性的药物，不应当被考虑。”
“这可能会影响到逾36.5万名目前使用胰岛素来控制糖尿病的澳洲人。”澳洲糖尿病协会说。
不过，医师可以通过在处方上的“请勿替换”一格上打勾，来防止药剂师自行更换药物，患者也可以主动告知药剂师，不希望更换品牌。
替代政策已经引起了医学专家，消费者团体，甚至是从出售更便宜的生物仿制药中可以获得利润的药品公司的愤怒和担忧。
虽然他们都认同，更加便宜的生物仿制药是个好东西，但他们认为，只应该在新患者身上实行这项政策，或者等到有证据证明长期使用替代品牌的生物仿制药是安全之后，再允许现有患者换药。
就连代表药剂师的药剂师公会（Pharmacy Guild）也表示，“有必要保证通过一个可靠的程序，以确定允许特定的生物仿制药之间相互取代，是否会对患者造成任何不良安全后果或风险
发表于 25-6-2015 13:19:03
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发表于 1-7-2015 16:48:28
