据《澳洲人报》报导,州长贝尔德周二宣布,政府与英国制药公司GW Pharmaceuticals签署了一项谅解备忘录,批准在新州进行全球首个试验,即对患有癫痫病的儿童进行含有大麻素次大麻二酚(cannabinoid cannibidivarin)的治疗。
政府向雪梨儿童医院集团(Sydney Children's Hospitals Network)预留了350万元主导本次试验。获得伦理批准后,试验将于明年展开。
新州政府与GW签署的协议还将允许父母们用GW的Epidiolex药物为孩子治疗。这种含有大麻二酚(cannabidiol)的药物已经在美国进行过试验。明年年初,一小部分病情严重、难以参与临床试验的儿童也将可以使用Epidiolex药物。
新州还确定将根据初期试验结果对Epidiolex进行另外第三阶段的试验,可能还有第四阶段的临床试验。
医学研究厅长高华德(Pru Goward)表示,因为参与了试验,在这些药物获准使用后,新州儿童以后就可以成为全球首批使用这些药物的人。
医用大麻试验将如何展开?
·将有数百名儿童参与大麻素次大麻二酚第二阶段的临床试验
·患有最严重的癫痫病的儿童将可以参加试验
·新州已经确认进行Epidiolex药物第三阶段的临床试验,可能还有第四阶段的试验
·这项协议或为新州为患有结节性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex)儿童展开第三阶段试验铺路,也将为患有另一种难治性癫痫病的儿童展开第二阶段临床试验铺路。